冠状病毒引发的疫病状况致使全球陷入危机状态,疫苗的研究与开发成为各个国家必须在其中取得胜利的一场激烈竞争。这不仅仅与科学层面的突破有着紧密关联,更直接地同经济重新启动以及无数老百姓的身心健康存在着切实联系,在这个过程当中各个国家之间的利益争夺以及商业领域的竞相夺利等情况极为激烈。
国际巨头的速度比拼
在2020年末,以美国辉瑞跟德国BioNTech合作为突出代表的mRNA疫苗,率先进行了超过90%有效率的公布,此情况震动了整个全球,这一速度的达成,是因为此前多年所积累的技术以及紧急的授权通道带来的结果,紧接着,美国的莫德纳公司也公布了相类似的高效有关数据,这两者在2021年上半年,基本上对欧美国家早期接种计划起到了主导性作用。
英国阿斯利康公司和牛津大学联合搞研发工作的,是腺病毒载体疫苗,这是采取不一样策略的疫苗的,它定价不怎么高,还承诺不是为了赚钱盈利的目的的,就想要给中低收入国家带来好处的。可是,它在不同年龄段人的群体当中,有效性是存在差异的,还有罕见的血栓副作用方面有相关报道的,这就导致了一些国家对使用进行了限制的,这些表现突出了疫苗安全评估的复杂性的。
中国疫苗的多路径并进
中国采取了多条技术路线并行的策略,其中包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等。 2020年中后期,国药集团和科兴生物的灭活疫苗陆续公布三期临床数据,并接着在国内迅速获批紧急使用。 这些疫苗对存储条件的要求相对宽松,它们更适合基础设施薄弱的地区。
康希诺生物所研发的单针腺病毒载体疫苗,还提供了便捷的接种方案。在2021年的时候,中国疫苗经世界卫生组织所给出的紧急使用清单认证通过,成为全球新冠疫苗实施计划也就是COVAX极具重要性的供应方子,大规模地出口到发展中国家。
研发中的技术路线角逐
除开已经上市的疫苗之外,多种新兴技术平台在竞赛里展现出了潜力,像是美国诺瓦瓦克斯公司所研发的重组蛋白疫苗在后期临床试验当中显示出了高有效性,给市场提供了另外一种选择,不同技术路线的竞争推动了整个疫苗科学的进步。
在俄罗斯所研发的,名为“卫星V”的腺病毒载体疫苗早期阶段,因审批速度着实过快,进而引发了国际科学界的疑虑,然而,其后续在国际医学期刊上被公布出来的数据,表明这支持了它的有效性,这场竞赛结果同样促使传统疫苗巨头,与新兴生物技术公司,展开了前所未有的合作与竞争。
临床试验与审批的快速通道
在疫情所带来的压力之下,疫苗临床试验以及审批流程被大幅度压缩,以往那种需要数年时间的过程被缩短到一年以内,这是因为监管机构进行滚动审评,并行开展试验阶段,还有巨大额度的资金投入的缘故,比如说,美国借助“曲速行动”计划投入了上百亿美元,提前就预购候选疫苗用来支持相关研发。
可是,速度跟安全的那平衡一直都是焦点。欧洲药品管理局这类机构针对阿斯利康疫苗血栓事件所做的调查,还有各个国家针对特定人群接种建议的调整,都展现出了审批准入的严谨性。紧急使用授权跟正式上市批准之间同样存在着标准以及程序的差异。
知识产权与全球分配矛盾
疫苗研发成功后,引发了一场激烈的知识产权辩论,以印度和南非要领先在世界贸易组织提出暂时豁免新冠狂犬疫苗专利的提案,打算借此提升全球各方面产能,然而,欧美占据主要地位的制药公司以及政府却表示反对,他们觉得这样做会打击创新所具备的积极性,并且主张通过技术转让以及扩大生产的方式来解决所面临的问题。
实际分配展现出极大不平等,截止到2020年年底,高收入国家的人均疫苗剂量远远超过低收入国家,COVAX机制由于产能和供应方面的问题没能达成预期目标,使全球免疫鸿沟加剧,致使病毒在未接种地区持续变异,对全球抗疫成果构成威胁。
对未来公共卫生体系的影响
这场竞赛对全球传染病应对范式产生了深刻改变,mRNA技术首次在大规模应用中取得成功,这证明了它具备快速响应新病原体的潜力,为未来疫苗研发确立了新标杆。各国政府也察觉到必须对前沿生物技术进行投资,并且要建立本土疫苗产能。
疫情突显了强化国际协调以及数据共享的迫切性,从病毒基因序列的迅速分享,到临床试验数据的透明且公开,合作能够极大地加快解决方案的产生,构建更稳固的全球公共卫生供应链以及公平分配机制,成为后疫情时代的关键议题。
当思考未来应对全球大流行病这一情况时,所面临的问题是,究竟是要将优先保障制药公司的专利激励放在首位,以此来推动创新,还是应当采取强制共享技术的方式,从而能够迅速达成全球公平可及呢?

