不断出现疫苗安全方面的事件,实际存在的问题并非仅仅在于抓了多少相关人员,更关键的是能不能完全堵住制度上空缺的洞,进而阻绝此类悲剧再次发生。这和每一个家庭的健康状况以及公众对着医疗体系所拥有的信任紧密关联。
监管体系亟待补强
当前情形下,药品监管正面临着一种困境,即人力以及物力都处于严重不足的状态 ,众多基层药监部门存在人员编制较少的情况 ,并且经费也十分有限 ,以至于压根难以针对数量极为庞大的药企以及流通环节 ,去开展那种能够实现全覆盖 、高频次的检查 ,监管力量和产业规模之间严重不匹配 ,这就致使一些隐患没办法被及时发现。
只是单纯凭借事后惩罚,没办法从根源上把问题给解决掉。一定要从国家那个层面增大投入,去扩充专业的监管队伍,配备先进的检测设备。与此同时,得建立起跨区域、跨部门的协同监管机制,从而形成监管合力,把目前“小马拉大车”的被动状况给改变过来。
问责制度必须落到实处
好多安全问题背后,都存在着职责没能清晰界定、问责不够严格的状况。部分监管人员责任意识欠缺,淡薄得很,甚至还存在地方保护主义思想那般,对于违规企业采取“睁一只眼闭一只眼”的态度。这样一种宽松、软软绵绵的态度,在客观层面上纵容了违法行为。
清晰的权责清单以及终身追责制度必须要被建立起来的。一旦重大药品安全事件发生了,违法企业不但要被严惩,对失职渎职的监管人员严肃问责也是必要的。借助严厉的追责机制,所有相关人员认真履职得以被倒逼,安全底线被守住。
专家参与决策至关重要
专业领域问题的处理,离不开专业人士给出的意见,在针对疫苗等复杂事件展开调查时,调查组理应吸纳疫苗专家、预防医学专家以及临床医生参与其中,他们能够给出关键的专业判断,防止决策出现技术方面的偏差。
重视听取世界卫生组织等国际机构给出的建议也是十分关键的,这些机构具备全球视野以及成熟经验,他们所提出的意见能够助力我们减少走弯路的情况,将专业意见与广泛调研相互结合起来,才能够做出科学且合理的决策。
技术手段提升透明追溯
仅依靠人力去进行监管,难以将所有环节都覆盖到位,所以必须借助技术方面的手段。在疫苗储运这个环节配备自动温度记录装置,于技术层面已经达到了成熟的状态,这种设备能够对温度数据进行全程记录,并且成本也并非处于高昂的程度。
推广运用该项技术的关键之处在于企业所具备的责任心以及监管方面提出的要求,国家能够制订强制性质的标准,规定所有疫苗在流通的时候都必须配备温度监控设备,数据要实时上传至监管平台,如此一来既能够保证疫苗的质量,又能够在问题出现之时迅速追溯到责任环节。
公众信心需要科学重建
疫苗接种的公众信心,被安全事件给予了严重打击,部分家长,因安全问题存在担忧,对应国家免费提供的一类疫苗,进行了拒绝接种,如此这般,实际上是把孩子放置在了传染病的风险里面。
国外曾因疫苗接种率降低致使脊髓灰质炎、麻疹等传染病再度肆虐,产生严重后果,这使得历史给出的教训值得予以警惕,而我们势必要凭借透明的信息公布、权威的科学阐释以及严格的监管举措,逐步去重塑公众信任。
长效机制需标本兼治
处理食品药品安全问题,不能仅仅只关注个案去处理,而是必须要去建立长效机制,要以这类事件当作突破口,全面梳理行业当中存在的共性问题,从源头一直到终端开展系统性改革。
务必坚决去落实国家针对食品药品安全所给出的一系列重要指示,要切实把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责真正贯彻到实际当中。唯有构建起不敢违法、不能违法、不想违法的制度环境,才能够从根源上保障公众健康。
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